浙江大学—药品安全与药品监管工作培训专题
【本专题只针对党政机关、企事业单位委托定制(有一定人数要求)，不面向个人学习】
更新日期：2023-12-26 访问次数：8498次
人民群众对药品质量和安全有更高期盼，对药品的品种、数量和质量需求保持快速上升趋势。与此同时，医药行业对公平、有序、可预期的监管环境有强烈诉求，迫切需要监管部门进一步完善优化审评审批机制，提升服务水平和监管效能，进一步提高审评过程透明度，通过强有力的监管支持医药产业实现高质量发展。
【培训地点】浙江大学校内。
【培训师资】高校学者（以浙大为主）、党政领导干部、行业专家和企业高管等多元化教师队伍。
【培训费用】根据培训人数及具体培训方案而定。
【培训证书】浙江大学颁发的“浙江大学继续教育结业证书”。
【课程设置】课程仅供参考，可根据委托单位量身定制培训课程。
【培训方式】面授学习（理论授课、现场教学、案例教学、情景模拟等）；线上学习（录播、直播相结合）；混合式教学（面授学习+线上学习）；送教上门等多种方式可供选择。
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课程内容（仅供参考）
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生物医药技术创新与成果应用
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共生、共建、共融，高水平创新助力医药大健康产业转型升级
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新药品生产监督管理办法解读
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解读药具质量管理规定
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发挥综合执法优势，加强药品安全监管
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药品质量标准中安全性项目研究
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药品上市许可持有人药物警戒体系和能力建设
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临床危重药品不良反应病例诊断和鉴别诊断
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医疗机构药品不良反应和医疗器械不良事件监测机制建设
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药品不良反应严重和死亡病例的分析和评价
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社会变革中的药品监管法律与法律风险防范
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抗病毒药物临床试验设计和开发策略
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药品GSP规范解读
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美国药品授权使用（EAU）机制的启示
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药品管理法和疫苗管理办法宣传贯彻及应急突发事件处置
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药品耗材集中采购实践与经验
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药品采购新机制与新平台建设工作政策解读
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中医药监督典型案例及难点问题解析
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中药材生产与加工产业发展趋势
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疫苗监管（疫苗管理法解读、疫苗监管风险、监管思路等）
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疫苗接种后过敏性休克病例诊断和鉴别诊断
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医疗器械注册人医疗器械产品风险防控和设计缺陷纠正
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医疗器械生产企业不良事件监测和再评价工作实务
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医药护技和医学工程人员监测能力建设
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生物医药健康产业招商策略
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医药商业贿赂的法律澄清与防范
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桌面推演：突发药品安全事件应急处置和舆情引导
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浙江经验
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服务食品药品产业发展，着力构建“三网六体系”建设的浙江经验
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强化医疗器械监管——以杭州市为例
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现场教学
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嘉兴南湖红色教育基地
主题：重温建党历史，感悟红船精神
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浙江食品药品监督管理局
主题：食品药品安全监督管理
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浙江药品检测院
主题：药品质量安全评估及检测
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杭州民生药业集团有限公司
主题：制药企业转型升级
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【培训保障】
1、办学设施：现有报告厅、U型教室、情景模拟室等各类教室，为教育培训提供了完善的教学保障。
2、住宿服务：除新宇培训楼、干训楼、浙江大学培训服务中心、神农宾馆等校内住宿外，还与校园周边近百家宾馆签订了合作协议。
3、饮食服务：校区内现有自助食堂、怡和楼自助餐厅、池畔苑餐厅、神农海鲜坊等可提供饮食服务。
4、生活保障：校区图书馆拥有藏书百余万册；田径场、篮球场、排球场、网球场等设施齐全。
【全过程质量管理】
1、培训前：组建项目工作组全程服务，并公布联系方式以及时协调解决问题；成立班委会，明确班委的工作任务与要求。
2、培训中：班主任全程跟班听课、监控课堂纪律；专、兼职教学督导随机听课并提交质评报告；建立微信工作群和质控日报机制进行全过程实时监管。
3、培训后：将从项目概况、教学安排、学风建设、学员反馈等方面认真总结培训实施情况，形成该培训项目的质量报告并及时送交委托单位。
【联系方式】
0571-86971085、88273072
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